据News18了解，印度最高卫生监管机构——中央药品标准控制组织(CDSCO)决定禁止在婴儿和4岁以下儿童中使用一种流行的抗感冒鸡尾酒药。
制药公司生产葛兰素史克的T-Minic口服滴剂，格兰马克的Ascoril流感糖浆，以及IPCA实验室的Solvin冷糖浆等，都被监管机构要求添加“警告”。News18联系了三名儿科医生，他们表示，由于父母自行用药和自行处方，这种组合在儿童中使用非常普遍。
在12月18日发出的一封信中，监管机构要求各州和联邦领土更新使用马来酸氯苯那敏和苯肾上腺素两种药物混合制成的产品的说明书。
这种组合有助于缓解感冒和流感症状，包括流泪、流鼻涕、打喷嚏、鼻痒或喉咙痒。马来酸氯苯那敏的作用是抗过敏，而苯肾上腺素的作用是减充血剂，收缩小血管，缓解鼻塞或鼻塞。
虽然这种被称为固定剂量组合的组合已经被认为是“不合理的”，但政府委员会在找到合理的证据后批准了它。
信中写道:“Kokate教授的委员会宣布，氯非那敏(2mg / ml) +苯肾上腺素(5mg / ml)的FDC是合理的，根据委员会的建议，本办公室已根据18个月的政策决定，于2015年7月17日颁发无异议证书(NOC)，以继续生产和销售FDC。”News18看到了这封信。
然而，后来，对婴儿和儿童使用这种组合提出了担忧。“随后，人们对推广未经批准的婴儿抗感冒药配方表示担忧，”信中说。
6月6日，信中说，该问题已在主题专家委员会(肺)审议。
委员会建议FDC不应用于4岁以下儿童，因此，公司应在标签和包装说明书上提及这方面的警告。
“这个办公室已经考虑了SEC的建议，”印度药品监督管理局局长Rajeev Singh Raghuvanshi在信中签署了这封信。
因此，Raghuvanshi要求州和UT检查员“指示在你管辖范围内的所有FDC制造商在药物的标签和包装说明书或宣传文献上提到警告- ' FDC不应用于4岁以下儿童'。”
据儿科医生称，美国和欧盟等发达国家在近10年前就禁止婴儿和儿童使用此类产品。
一位在德里一家公立医院工作的儿科医生说:“这些fdc对婴儿和小孩没有证据，如果没有父母的监督使用可能会有害。”“由于儿童呼吸道疾病会引起父母的严重焦虑，这些fdc被普遍使用为非处方药。”
另一位医生分享了一项在美国进行的研究，该研究表明，他们的药品监管机构在2007年禁止对6岁以下的儿童使用咳嗽和感冒药。
美国的数据显示，每年约有7000名儿童因咳嗽药物的二次副作用而在急诊室接受治疗。
然而，尽管有这些警告，美国很大一部分护理人员报告说，他们仍然不知道公开警告、潜在副作用以及与其他药物的相互作用。
