周二,2023年1月3日(HealthDay新闻)——根据12月13日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中,zanubrutinib的无进展生存期明显长于ibrutinib。
来自波士顿Dana-Farber癌症研究所的Jennifer R. Brown医学博士和同事们随机分配了复发或难治性CLL或SLL患者,他们之前接受过一个疗程的治疗,接受zanubrutinib或ibrutinib,直到疾病进展或不可接受的毒性作用。评估无进展生存期,以确定在最终分析中zanubrutinib是否不低于ibrutinib;如果确定了非劣效性,则评估扎鲁替尼的优越性。
研究人员发现,在652例患者中,在平均29.6个月的随访中,zanubrutinib优于ibrutinib(疾病进展或死亡的危险比,0.65)。24个月时,研究人员评估的扎鲁替尼组和伊鲁替尼组无进展生存率分别为78.4和65.9%。在17p缺失、TP53突变或两者兼有(疾病进展或死亡的危险比为0.53)的患者中,接受zanubrutinib治疗的患者比ibrutinib治疗的患者无进展生存期更长;在其他主要亚组中,无进展生存始终青睐扎鲁替尼。zanubrutinib的安全性优于ibrutinib。
作者写道:“在所有主要亚组中,包括高危患者,都观察到无进展生存期和总体缓解的好处。”
几位作者披露了与生物制药公司的财务关系,包括生产zanubrutinib并资助该研究的百济神州(BeiGene)。
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