2023年1月6日星期五(每日健康新闻)-新的研究证实,三剂疟疾疫苗对西非成年人既安全又有效,包括那些以前接触过疟疾的人。
马里兰大学疫苗开发和全球卫生中心(CVD)的研究人员领导了恶性疟原虫孢子子(PfSPZ)疫苗的研究工作。
这项临床试验包括80名参与者,将三剂PfSPZ疫苗与安慰剂进行了比较。疫苗有效性——衡量有多少接种疫苗的人感染了疟疾——在6个月后为48%,在18个月的随访中为46%。
CVD疟疾研究小组国际临床试验组主任、通讯作者Matthew Laurens博士说:“我们的研究表明,这种疫苗可以在高度流行地区给患有疟疾的成年人接种,并仍然提供保护,这是困难和复杂的,因为这些人已经对疟疾寄生虫产生了显著的免疫反应,疫苗必须克服这种反应才能取得成功。”
PfSPZ疫苗是由总部位于马里兰州的Sanaria公司生产的,使用了一种活的但已减弱的疟原虫恶性疟原虫子孢子。
在挑战性研究中,志愿者被故意暴露在寄生虫中,它提供了90%的保护。
疟疾是一种严重的,有时是致命的疾病,由一种寄生虫引起,通常感染某种以人类为食的蚊子。据美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)称,感染疟疾的人通常病情很重,会出现高烧、颤抖和流感样疾病。
在以前患有疟疾的非洲成年人中,PfSPZ对自然传播的疟疾感染提供了52%的有效性——这是一种疫苗预防感染和预防严重疾病的有效性的衡量标准。这种保护持续了8到14个月。
在这项新研究中,研究人员希望将注射次数从五次减少到三次,同时提高疫苗的功效。
他们分两部分对疫苗进行了评估:第一部分包括32名成年人,旨在确定不会产生有害副作用的最高疫苗剂量。在2017年的随机试验中,80名参与者中有39人接种了疫苗。
研究对象为21至40岁的健康男性和未怀孕女性。
马里兰大学医学院院长Mark Gladwin博士说:“需要新的战略来实现到2030年将疟疾发病率和(死亡率)降低90%的联合国可持续发展目标。”“迫切需要提供更高水平的疟疾保护的创新疫苗来帮助实现这一目标。”
几十年来,科学家们一直试图开发一种有效的疟疾疫苗,但这种疫苗对以前感染过疟疾的人几乎没有保护作用。10月,世界卫生组织(世卫组织)批准了首个疟疾疫苗(RTS,S/AS01)。它对这种疾病提供了适度的保护。
2020年,疟疾感染了全球约2.41亿人,夺去了62.7万人的生命。
研究人员计划在其他人群中进行PfSPZ疫苗的额外试验,包括儿童、旅行者、军人和孕妇。研究正在进行中,包括马里兰大学的一项试验,该试验将在一个月内接种三剂疫苗,这一时间表适合旅行者和军人。预计今年会有结果。
这项研究由美国国家过敏和传染病研究所资助。研究结果最近发表在《科学转化医学》杂志上。
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美国疾病控制和预防中心有更多关于疟疾的信息。
来源:马里兰大学医学院,新闻发布,2023年1月4日